含可能致癌雜質 再多3款胃藥要回收

含可能致癌雜質 再多3款胃藥要回收

衞生署今日(9月25日)同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司及五豐藥業有限公司採取預防措施,從市面回收3款含有雷尼替丁的胃藥,因為相關產品可能含有雜質。
 
受影響產品包括「愛胃妥150毫克藥片」、「愛胃妥300毫克藥片」及「Zantidon150毫克藥片」,香港註冊編號分別為「HK-42273」、「HK-41873」及「HK-64329」。

衞生署今日分別接獲顯榮行及五豐通知,指有關產品的製造商關注產品可能含有雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。基於實驗室測試,該雜質被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施,顯榮行及五豐自願從市面回收受影響的產品。
 
衞生署透過其監察機制,得悉一些含有雷尼替丁的產品在外國被發現含有NDMA。衞生署亦得悉海外藥物監管機構包括美國食物及藥物管理局及歐洲藥品管理局,正評估含有雷尼替丁產品發現雜質的安全性,署方會密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估,以考慮任何必要的跟進行動。衞生署亦已於9月18日發信予醫護人員,通知他們有關事件。
 
上述產品是用於治療胃部疾病的非處方藥物。根據顯榮行的資料,受影響產品曾供應給私家醫院、本地私家醫生及藥房,亦有部分轉口至澳門。而根據五豐的資料,有關產品曾供應本地藥房。



(政府新聞處圖片)


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