公務員事務局局長聶德權、食物及衞生局局長陳肇始和衞生署署長陳漢儀,今午(4月1日)在政府總部就疫苗接種計劃見傳媒。
聶德權宣布,下周一(4月5日)恢復接種復必泰疫苗,並指沒有質量及安全問題。
新一批30萬劑復必泰疫苗,預料最快可於明日抵港。
復必泰疫苗藥瓶封蓋出現包裝瑕疵,經過進一步調查包括多重測試及對比的結果顯示,是由於該批次(批次210102)疫苗的封裝程序中的金屬環壓接工序,未能有效確保藥瓶封裝完整性。該批次藥瓶於儲存及運輸的超低溫儲存環境(即攝氏負70度)下,若金屬環未能適當地抓緊藥瓶,可能導致空氣滲入藥瓶,而其後進行解凍程序時可能會使藥瓶內的氣壓上升,因而發生個別藥瓶超壓和藥瓶出現滲漏等情況。經過進一步測試,相關問題亦同樣發現於其他經過同一廠房進行封裝(包括金屬環壓接工序)的批次(包括批次210104),而其他並非經過同一廠房封裝(包括金屬環壓接工序)的批次,經過反覆進行同樣測試均未有發現同樣問題。
德國藥廠BioNTech經詳細分析檢測數據和隨機抽樣測試結果,認為沒有證據顯示批次210102及210104的復必泰疫苗存在安全風險。藥廠表示由於疫苗儲存於超低溫環境,因此受到細菌污染的風險很低,到目前為止的持續監測亦未有發現相關的異常事件。德國藥廠BioNTech亦表示,即使藥瓶出現上述問題,有關疫苗的信使核糖核酸及脂質納米顆粒的完整性亦不會受到影響。基於上述結果,藥廠確認疫苗的安全性及效能並無因出現上述問題而受到影響,已接種復必泰疫苗的市民無需擔心。然而為謹慎起見,批次210102及210104的疫苗,會按藥廠要求在藥廠正式完成最終調查報告前繼續封存,政府亦預備稍後按藥廠建議適當處理有關批次,包括不再接種有關批次的復必泰疫苗。