衞生署今日(7月6日)指令兩間持牌藥物批發商阿特維斯(香港)有限公司及港聯醫藥供應有限公司(港聯),從市面回收五款含有纈沙坦的藥劑製品,作為預防措施,因為相關原料被發現含有雜質。
受影響產品如下:
Valtensin 160毫克藥片
Valtensin 80毫克藥片
Valtensin HCT 藥片160/12.5毫克
Valtensin HCT 藥片80/12.5毫克
Valsartan Stada 80毫克藥片
衞生署透過其監察系統,得悉一所中國製造商生產的纈沙坦原料被發現含有雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),有關原料為一些藥劑製品的主要成分,該雜質基於實驗室測試被列為可能令人類患癌的物質。
至今,上述在港註冊的產品經批發商確定含有受影響的原料。衞生署的調查仍在進行。根據該中國製造商的初步調查顯示,NDMA存於纈沙坦原料中相信與其生產方法有關。
含有纈沙坦的產品屬處方藥物,用於治療高血壓及心臟衰竭,分別有單一成分產品及結合其他主要成分的產品。
根據阿特維斯及港聯的資料,上述產品已供應予本地私家醫生及藥房。其中Valtensin 80毫克及160毫克藥片亦有供應予醫院管理局,衞生署至今未有接獲任何涉及上述受影響產品的不良反應報告。
醫管局表示,為配合衞生署的決定,同時亦為謹慎起見,醫管局已通知各公立醫院停止處方有關藥物,並安排處方其他適當血壓藥。醫管局指,經專家評估後,繼續服用該藥物對病人並無即時風險。專家認為需要平衡繼續服用該藥物與即時停藥所引致的風險,對病人而言,若倉猝停藥,或會令病情惡化,故此建議已獲處方的門診病人無須停止服用該藥物。
醫管局續指,現時公立醫院約有三萬名病人獲處方該種血壓藥物,會在病人下次返回門診覆診時,由醫生評估並處方適當的血壓藥物。
(政府新聞處圖片)